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GAP認證
作者：管理員發(fa)布(bu)于：2017-03-07 瀏覽次數：
GAP（GoodAgriculturePractice）即良(liang)好農(nong)業(ye)規范，是應用現代農(nong)業(ye)知(zhi)識，科學規范農(nong)業(ye)生產(chan)的各(ge)個(ge)環(huan)節，在(zai)保證農(nong)產(chan)品質量安全的同時，促進環(huan)境、經濟和社會(hui)可(ke)持續(xu)發展。中藥(yao)材(cai)GAP是(shi)Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為(wei)(wei)“良(liang)好(hao)的農(nong)業(ye)規范（因(yin)為(wei)(wei)中藥(yao)材(cai)栽培或(huo)飼養主(zhu)要屬(shu)于農(nong)業(ye)范疇）”，在中藥(yao)行業(ye)譯為(wei)(wei)“中藥(yao)材(cai)生產(chan)質(zhi)量管理規范”。它是(shi)我國中藥(yao)制藥(yao)企業(ye)實施的GMP重要配套工(gong)程，是(shi)藥(yao)學(xue)和農(nong)學(xue)結合的產(chan)物(wu)，是(shi)確保中藥(yao)質(zhi)量的一項綠色工(gong)程和陽(yang)光(guang)工(gong)程。
認證標準
我國(guo)《中(zhong)藥材生(sheng)產質量管(guan)(guan)理規范（試行）》于(yu)2002年(nian)3月18日經(jing)國(guo)家藥品監督管(guan)(guan)理局局務會議審議通過，并于(yu)2002年(nian)6月1日起施行。其內(nei)容有(you)十章五十七條，包括(kuo)從(cong)(cong)產前(qian)（如(ru)種子品質標準(zhun)化(hua)(hua)）、產中(zhong)（如(ru)生(sheng)產技術管(guan)(guan)理各個環節標準(zhun)化(hua)(hua)）到產后（如(ru)加(jia)工、貯(zhu)運(yun)等標準(zhun)化(hua)(hua)）的全過程，都(dou)要遵循規范，從(cong)(cong)而(er)形(xing)成(cheng)一(yi)套完整而(er)有(you)科學的管(guan)(guan)理體(ti)系。
認證級(ji)別
一級(ji)認證(zheng)：即GAP+認證(zheng)，一級(ji)認證(zheng)等同于EUREPGAP。要求規范的所(suo)有(you)一級(ji)控制點都要符合要求，二級(ji)控制點除果蔬(shu)外90%滿足要求。三級(ji)控制點沒作符合性規定。
二級認(ren)證：要(yao)求(qiu)規范(fan)中所有一級控制點(dian)(dian)的95%滿足要(yao)求(qiu)，不設定二級控制點(dian)(dian)、三級控制點(dian)(dian)的最(zui)低(di)符合百(bai)分比。
認證標志
一級認(ren)證 二級認(ren)證
認證目的
實(shi)施中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)GAP的(de)目的(de)是規范(fan)中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)生產全過程，從源頭上控(kong)制中(zhong)(zhong)藥(yao)飲片，中(zhong)(zhong)成藥(yao)及保健藥(yao)品，保健食品的(de)質(zhi)量，并和國際接(jie)軌，以達到藥(yao)材(cai)“真(zhen)實(shi)、優質(zhi)、穩定、可(ke)控(kong)”的(de)目的(de)。
認證(zheng)程序(xu)
ChinaGAP認證程(cheng)序
ChinaGAP認(ren)(ren)(ren)證(zheng)程序一般包括認(ren)(ren)(ren)證(zheng)申(shen)請(qing)和受理、檢(jian)(jian)查(cha)準備(bei)與(yu)實施(shi)、合格評定(ding)和認(ren)(ren)(ren)證(zheng)的(de)(de)(de)批(pi)準、監督與(yu)管理這些主要流程。申(shen)請(qing)人向具(ju)有資(zi)質的(de)(de)(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)提出(chu)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)申(shen)請(qing)后，應與(yu)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)簽訂認(ren)(ren)(ren)證(zheng)合同獲(huo)得認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)授予的(de)(de)(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)申(shen)請(qing)注冊號碼；檢(jian)(jian)查(cha)人員通過現場檢(jian)(jian)查(cha)和審核所適用的(de)(de)(de)控制(zhi)點(dian)的(de)(de)(de)符合性，并完(wan)成檢(jian)(jian)查(cha)報告；認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)在完(wan)成對(dui)檢(jian)(jian)查(cha)報告、文件化的(de)(de)(de)糾正措施(shi)或跟蹤評價結果評審后作出(chu)是否頒發(fa)證(zheng)書的(de)(de)(de)決定(ding)。
GAP產(chan)品認證程(cheng)序
1、目的
為保證(zheng)科學、公正地進行評價(jia)，保證(zheng)評價(jia)結果的準確性和完整(zheng)性，制定本程序(xu)。
2、適用范圍
本程序適用于GAP認證的批準和(he)保(bao)持。
3、職責
3.1中心領(ling)導作出認證批準的決定。
3.2產品(pin)處負(fu)責申請(qing)文件的(de)評定。
3.3產品處負責檢(jian)查文件(jian)和涉及證書暫停、撤銷、恢復(fu)的(de)監督審查文件(jian)等(deng)的(de)評定。
4、條件
4.1 批準認證的條件
同時(shi)符(fu)合下(xia)列條件的，可批準頒(ban)發(fa)認證證書。
（一）申請人具(ju)有自(zi)然(ran)人或法人地(di)位，并在認(ren)證過程中履(lv)行了應盡的責(ze)任和義務；
（二）產(chan)品(pin)經檢(jian)測符合相應(ying)認證(zheng)標(biao)準；
（三(san)）經(jing)檢查現(xian)場符(fu)合規定的(de)要(yao)求；
（四(si)）文件(jian)齊全；
（五(wu)）申請人繳(jiao)納了有關(guan)認證費用。
4.2 保(bao)持認證的條件
同時(shi)符合下列條件的，可繼續(xu)持有認證(zheng)證(zheng)書(shu)。
（一）認證有(you)效期之內，獲證產品通過需要時進行的產品抽樣(yang)檢測（農場、倉庫、市場），證明符合相應的標準；
（二(er)）認證(zheng)更改時，按(an)《產品認證(zheng)更改的條件(jian)和(he)程(cheng)序》的要求辦理了相關手續；
（三(san)）在認(ren)證(zheng)有效(xiao)期之內，沒有違背《良好農業規范認(ren)證(zheng)實施(shi)規則》第9.2條(tiao)款要求和(he)《產品認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)暫停(ting)、恢復、撤消、注銷的條(tiao)件(jian)和(he)程序》的情 況(kuang)。
（四）申(shen)請(qing)人(ren)繳納了(le)有關認證費用。
5、程序
5.1 認證批準(zhun)程序(xu)
5.1.1 檢測(ce)機構(gou)將檢測(ce)結果連(lian)同有關檢測(ce)文件，根據相應的檢測(ce)要求，提(ti)交(jiao)檢查組、產品(pin)處或(huo)分中心/評審中心。
5.1.2
5.1.3 檢(jian)查(cha)組對檢(jian)測文件進行評定，并在(zai)檢(jian)查(cha)報告中說明。
5.1.4 認證決定(ding)人員對報送的(de)(de)檢(jian)查文(wen)件(jian)、檢(jian)測文(wen)件(jian)進(jin)行(xing)評(ping)價，核實檢(jian)查結論，確認符合認證決定(ding)條件(jian)的(de)(de)，提(ti)交中心主(zhu)任批準(zhun)。
5.1.5 中(zhong)心主任對符合認證(zheng)條件的，作(zuo)出認證(zheng)批準。
5.1.6 如果最終(zhong)的檢測結論(lun)判定(ding)為(wei)不(bu)合格或檢查(cha)結論(lun)判定(ding)為(wei)不(bu)合格，中心主(zhu)任做出不(bu)予(yu)批(pi)準認證的決定(ding)。已發生的費用不(bu)退回，需繳(jiao)納的費用不(bu)能免除。
5.1.7 上述(shu)過程中發(fa)現有(you)問(wen)題(ti)或不合格的按《產品認證評(ping)價結果(guo)報告程序》條款7中有(you)關規定處(chu)理。
5.2 認(ren)證保持程(cheng)序
5.2.1產品(pin)處(chu)、分(fen)中(zhong)心/評審(shen)中(zhong)心按照《產品(pin)認證(zheng)獲(huo)證(zheng)后監(jian)(jian)督程序》組織(zhi)對(dui)獲(huo)證(zheng)方進行(xing)不通知檢查(cha)，并對(dui)監(jian)(jian)督文件(jian)進行(xing)審(shen)核。
5.2.2 必(bi)要(yao)時(shi)，檢(jian)測(ce)機(ji)構按照(zhao)《產(chan)品(pin)(pin)(pin)認(ren)證獲證后監督程(cheng)序》的規定，對(dui)監督抽樣(yang)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)進行(xing)檢(jian)測(ce)，將完成的檢(jian)測(ce)文件上報產(chan)品(pin)(pin)(pin)處、分中(zhong)心(xin)/評審中(zhong)心(xin)進行(xing)審核(he)。
5.2.3 合(he)格評定人員對涉及(ji)認證暫(zan)停、撤銷、恢復的監督檢(jian)查(cha)文件進行(xing)評定。
